收錄21個品種 我國發(fā)布第四批鼓勵仿制藥品目錄
2026-01-04 17:12:52
來源：新華網(wǎng)
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國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部等部門4日公布，第四批鼓勵仿制藥品目錄收錄21個品種、47個品規(guī)，收錄藥品涉及抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、輔助生殖、放射性診斷等領(lǐng)域用藥。
據(jù)介紹，第四批目錄繼續(xù)以患者治療需求為導(dǎo)向。針對我國企業(yè)研發(fā)薄弱環(huán)節(jié)，優(yōu)先收錄新靶點、新作用機制產(chǎn)品。如緩解血液透析患者慢性腎病相關(guān)中重度瘙癢的地非法林；4個境內(nèi)未上市放射性藥品，涵蓋治療、診斷和定位用藥。
同時，在考慮有效性基礎(chǔ)上，優(yōu)先收錄境外已進入一線指南推薦的產(chǎn)品。如治療失眠的蘇沃雷生，主要解決入睡難、睡不長問題，也減少白天嗜睡和疲勞的不良反應(yīng)，可以彌補我國已上市藥品不足，為臨床提供更多選擇。
圍繞促進生育政策，優(yōu)先選擇不良反應(yīng)低的迭代產(chǎn)品。如用于輔助生殖的黃體酮陰道緩釋凝膠劑和栓劑，可以緩解其油溶性注射液在輔助生殖體外受精—胚胎移植技術(shù)支持過程中，因長期大劑量注射帶來的注射部位紅腫、硬結(jié)、疼痛和脂膜炎等不良反應(yīng)。
目錄在考慮用藥可及性的同時，優(yōu)先選擇國內(nèi)已有臨床實踐的產(chǎn)品，如治療罕見病杜氏肌營養(yǎng)不良的地夫可特。
為保障鼓勵仿制藥品目錄順利實施，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合相關(guān)部門建立溝通會商機制，按職責(zé)推進鼓勵仿制藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、使用、報銷等配套政策銜接協(xié)同，促進合理使用，保障藥品供應(yīng)。（記者李恒、彭韻佳）
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